TFF4210 – Etiske vurderinger av kliniske utpr?vinger av legemidler p? mennesker
Beskrivelse av emnet
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Det er opprettet forskningsetiske komitéer i Norge for ? beskytte personer som deltar i medisinsk forskning. Hensikten med dette kurset er ? gi kunnskaper om hvordan klinisk kontrollerte fors?k av legemidler skal utf?res for ? ivareta fors?kspersonenes rettigheter og velferd.
Ansvarlig for kurset er Det teologiske fakultet i 中国竞猜网_中国足彩网-足球推荐 med Farmas?ytisk institutt. Kurset ledes av Knut W. Ruyter, professor i etikk ved Det teologiske fakultet og sekretariatsleder for Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin, og Hege Thoresen, dr.med., professor i farmakologi ved Farmas?ytisk institutt.
Kurset er internettbasert (ved bruk av det nettbaserte klasserommet Fronter) og er bygget opp rundt ukeleksjoner, case, gruppedrevet interaksjon p? nettet, fellesamlinger og eksamensveiledning. Ukeleksjonene gir oversikt og lesehjelp til tema og til pensum.
Hva l?rer du?
Ved avslutningen av kurset skal detageren v?re i stand til ?:
- identifisere de etiske prinsippene som ligger til grunn for vurderingen av forskning som involverer mennesker
- identifisere de s?regne etiske prinsipper som er knyttet til utpr?ving av legemidler
- vise evne til ? anvende prinsipper i konkrete tilfeller og argumentere for hvordan en sak b?r l?ses i praksis
- ha kunnskap om hvordan man skal forholde seg til s?rbare grupper og p? hvilke vilk?r de kan inkluderes i forskning p? en forsvarlig m?te
- ha kunnskap om roller og ansvarsforhold mellom forskere, myndigheter og forskningsetiske komiteer
M?lgruppe:
- studenter ved universitetet innen relevante fagomr?der (farmasi, medisin, etikk)
- utpr?vere av legemidler (forskere) innen bl.a. medisin, farmasi, psykologi
- monitorer (CRA) av kliniske utpr?vinger, s?vel som medisinske sjefer og markedsf?rere i legemiddelfirmaer
- medlemmer av de regionale komiteer for medisinsk forskningsetikk
- personer med ansvar for tilsyn av medisinsk forskning, s? som Statens legemiddelverk, Statens helsetilsyn, Datatilsynet, Personvernombud for forskning, Sosial- og helsedirektoratet
- personer som kan forskrive legemidler
- andre interesserte
Opptak og adgangsregulering
Det er 20 plasser p? kurset.
Kursavgift
Programstudenter eller studenter som var innrullert p? UiO i v?rsemesteret, betaler kun ordin?r semesteravgift. Videreutdanning (med studiepoeng): 5000,- (i tillegg kommer semesteravgiften til UiO p? 410,-) ?nsker du ? ta kurset som videreutdanningskurs (med studiepoeng), kontakt Heidi Opsahl p? telefon 22 85 03 96 eller e-post h.a.opsahl@teologi.uio.no
P?meldingsfrist er 10. august 2007 til Heidi Opsahl (se kontaktinfo over)
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
3-?rig universitetsutdannelse eller h?yskoleutdannelse, tilsvarende bachelor.
Undervisning
Kurs og samlinger:
P?meldte deltagere inviteres til en felles todagers samling ved innledningen av kurset. Kurset er lagt opp som ukesleksjoner med leseanvisninger, eksempler, pensumangivelse og tips til videre lesning. Det etableres et "arbeidsrom" p? Internett (Fronter) hvor deltagere og fagl?rere m?tes.
Todagerssamlingen g?r over to hele dager: Informasjon om datoer kommer senere. Den ene dagen benyttes til ? gi en overordnet faglig og etisk innf?ring i kurset og den andre dagen settes av til en teknisk innf?ring i nettundervisningsverkt?yet Fronter.
Det er ikke obligatorisk ? delta i samlingene, men mange har funnet dem sv?rt nyttige.
Eksamen
Semesteroppgave 3000-4000 ord.
Eksamensspr?k
Du kan besvare eksamen p? norsk, svensk, dansk eller engelsk. S?knad om engelsk oppgavetekst sender du til kontaktpunktet for emnet.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Trekk fra eksamen
Det er mulig ? ta eksamen i emnet inntil tre ganger. Dersom du trekker deg fra eksamen etter fristen eller under eksamen, bruker du et eksamensfors?k.
Tilrettelagt eksamen
S?knadskjema, krav og frist for tilrettelagt eksamen.